Οι έξι γυναίκες που το έκαναν ανέπτυξαν θρόμβους
Τη διακοπή της χορήγησης του μονοδοσιακού εμβολίου της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ λόγω περιστατικών θρομβώσεων σε έξι γυναίκες, αναμένεται να ζητήσουν τόσο η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, όσο και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Σύμφωνα με όσα αναφέρουν οι New York Times, οι δύο ομοσπονδιακές αρχές θα απαιτήσουν να σταματήσει η χορήγηση του εμβολίου της J&J.
Επτά εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ έχουν λάβει το εμβόλιο Johnson & Johnson, πράγμα που σημαίνει ότι μόλις το 0,0001% αυτών που εμβολιάστηκαν είχαν την ανεπιθύμητη αντίδραση.
Οι έξι γυναίκες που έλαβαν το εμβόλιο και ανέπτυξαν θρόμβους ήταν ηλικίας μεταξύ 18 και 48 ετών. Μια εξ’ αυτών κατέληξε και μια δεύτερη νοσηλεύτηκε σε κρίσιμη κατάσταση στη Νεμπράσκα. Σύμφωνα με το CDC άλλες εννέα εκατομμύρια δόσεις έχουν σταλεί για διανομή στις Πολιτείες.
Τι αναφέρει η κοινή δήλωση CDC και FDA
«Η θεραπεία αυτού του συγκεκριμένου τύπου θρόμβου αίματος διαφέρει από τη θεραπεία που συνήθως μπορεί να χορηγηθεί. Το CDC θα συγκαλέσει συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Πρακτικών Ανοσοποίησης (ACIP) την Τετάρτη για να επανεξετάσει περαιτέρω αυτές τις περιπτώσεις και να αξιολογήσει τη δυνητική τους σημασία. Η FDA θα επανεξετάσει αυτήν την ανάλυση καθώς διερευνά επίσης αυτές τις περιπτώσεις».
Άγνωστο τι θα γίνει στην Ελλάδα με το εμβόλιο Johnson & Johnson
Σύμφωνα με τις τελευταίες ενημερώσεις, αύριο,Τετάρτη 14/4 παραλαμβάνονται στη χώρα μας, οι πρώτες 33.600 δόσεις του εμβολίου Johnson & Johnson, ενώ στις 19 Απριλίου ξεκινούν οι εμβολιασμοί, όπως αναφέρθηκε στην ενημέρωση στο υπουργείο Υγείας.
Εμβόλιο Johnson & Johnson: Οι ΗΠΑ διακόπτουν τη χρήση του λόγω περιστατικών θρόμβωσης
Το FDA και το αμερικανικό CDC θα εξετάσουν τη σύνδεση του εμβολίου με τα περιστατικά θρομβώσεων - Το πρόβλημα αφορά έξι γυναίκες ηλικίας 18 έως 49 ετών και εμφανίστηκε δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό τους
Άμεση παύση στη χορήγηση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson αναμένεται να αιτηθούν οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υπηρεσίες υγείας, μετά από έξι περιστατικά θρομβώσεων, που εμφανίστηκαν περίπου δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Σύμφωνα με τους New York Times, και τα έξι περιστατικά θρομβώσεων αφορούν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών. Σύμφωνα με αξιωματούχους, μία εξ αυτών πέθανε και μια δεύτερη χρειάστηκε να νοσηλευτεί σε κρίσιμη κατάσταση.
Περίπου 7 εκατομμύρια πολίτες στις ΗΠΑ έχουν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο μέχρι στιγμής, ενώ 9 εκατομμύρια δόσεις έχουν παραδοθεί στις πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Η κίνηση των υγειονομικών αρχών χαρακτηρίζεται ως σύσταση για τους επαγγελματίες υγείας. Ωστόσο η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αναμένεται να σταματήσει τη χορήγηση του εμβολίου. Ανάλογη σύσταση αναμένεται και από τους κρατικούς αξιωματούχους υγείας.
Το επόμενο διάστημα, επιστήμονες του αμερικανικού οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και του CDC αναμένεται να εξετάζουν από κοινού την πιθανότητα σύνδεσης του εμβολίου και των θρομβώσεων, προκειμένου να αποφασιστεί εάν η χρήση του εμβολίου θα συνεχίσει να επιτρέπεται για όλους τους ενήλικες ή θα υπάρξουν περιορισμοί. Ήδη, αύριο έχει προγραμματιστεί έκτακτη συνεδρίαση της εξωτερικής συμβουλευτικής επιτροπής του CDC.
Η διαδικασία διακοπής στη χορήγηση του εμβολίου θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τις προσπάθειες εμβολιασμού στις ΗΠΑ σε μία περίοδο που σε πολλές πολιτείες καταγράφεται αύξηση των κρουσμάτων, ενώ οι αρχές προσπαθούν να πείσουν τους πολίτες που εμφανίζονται επιφυλακτικοί να προσέλθουν για εμβολιασμό.
Πλήγμα για την κυβέρνηση και την φαρμακοβιομηχανία
Η απόφαση θεωρείται πλήγμα, τόσο για την κυβέρνηση Μπάιντεν, όσο και για την Johnson & Johnson. Το εμβόλιο απαιτούσε μόνο μία δόση, ενώ η μεταφορά του και η αποθήκευσή του θεωρείται πιο εύκολη από τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
Στα τέλη του περασμένου μήνα, η εταιρεία είχε εντοπίσει ότι εργαζόμενοι σε εργοστάσιο της Βαλτιμόρης, που διευθύνει υπεργολάβος, είχαν μολύνει κατά λάθος μια παρτίδα, αναγκάζοντας τη φαρμακοβιομηχανία να πετάξει περίπου 13-15 εκατομμύρια δόσεις.
Αν και θεωρείται σύνηθες για τις ρυθμιστικές αρχές να παρακολουθούν την εξέλιξη νέων εμβολίων και προϊόντων, οι ανησυχίες σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson θεωρείται ότι αντικατοπτρίζουν τις ανησυχίες που δημιούργησε το εμβόλιο της AstraZeneca στην Ευρώπη, το οποίο βρίσκεται στο μικροσκόπιο για την εμφάνιση θρομβώσεων σε ασθενείς.
Σύμφωνα με τους New York Times, και τα έξι περιστατικά θρομβώσεων αφορούν γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών. Σύμφωνα με αξιωματούχους, μία εξ αυτών πέθανε και μια δεύτερη χρειάστηκε να νοσηλευτεί σε κρίσιμη κατάσταση.
Περίπου 7 εκατομμύρια πολίτες στις ΗΠΑ έχουν λάβει το συγκεκριμένο εμβόλιο μέχρι στιγμής, ενώ 9 εκατομμύρια δόσεις έχουν παραδοθεί στις πολιτείες, σύμφωνα με στοιχεία του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Η κίνηση των υγειονομικών αρχών χαρακτηρίζεται ως σύσταση για τους επαγγελματίες υγείας. Ωστόσο η ομοσπονδιακή κυβέρνηση αναμένεται να σταματήσει τη χορήγηση του εμβολίου. Ανάλογη σύσταση αναμένεται και από τους κρατικούς αξιωματούχους υγείας.
Το επόμενο διάστημα, επιστήμονες του αμερικανικού οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και του CDC αναμένεται να εξετάζουν από κοινού την πιθανότητα σύνδεσης του εμβολίου και των θρομβώσεων, προκειμένου να αποφασιστεί εάν η χρήση του εμβολίου θα συνεχίσει να επιτρέπεται για όλους τους ενήλικες ή θα υπάρξουν περιορισμοί. Ήδη, αύριο έχει προγραμματιστεί έκτακτη συνεδρίαση της εξωτερικής συμβουλευτικής επιτροπής του CDC.
Η διαδικασία διακοπής στη χορήγηση του εμβολίου θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο τις προσπάθειες εμβολιασμού στις ΗΠΑ σε μία περίοδο που σε πολλές πολιτείες καταγράφεται αύξηση των κρουσμάτων, ενώ οι αρχές προσπαθούν να πείσουν τους πολίτες που εμφανίζονται επιφυλακτικοί να προσέλθουν για εμβολιασμό.
Πλήγμα για την κυβέρνηση και την φαρμακοβιομηχανία
Η απόφαση θεωρείται πλήγμα, τόσο για την κυβέρνηση Μπάιντεν, όσο και για την Johnson & Johnson. Το εμβόλιο απαιτούσε μόνο μία δόση, ενώ η μεταφορά του και η αποθήκευσή του θεωρείται πιο εύκολη από τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και της Moderna.
Στα τέλη του περασμένου μήνα, η εταιρεία είχε εντοπίσει ότι εργαζόμενοι σε εργοστάσιο της Βαλτιμόρης, που διευθύνει υπεργολάβος, είχαν μολύνει κατά λάθος μια παρτίδα, αναγκάζοντας τη φαρμακοβιομηχανία να πετάξει περίπου 13-15 εκατομμύρια δόσεις.
Αν και θεωρείται σύνηθες για τις ρυθμιστικές αρχές να παρακολουθούν την εξέλιξη νέων εμβολίων και προϊόντων, οι ανησυχίες σχετικά με το εμβόλιο της Johnson & Johnson θεωρείται ότι αντικατοπτρίζουν τις ανησυχίες που δημιούργησε το εμβόλιο της AstraZeneca στην Ευρώπη, το οποίο βρίσκεται στο μικροσκόπιο για την εμφάνιση θρομβώσεων σε ασθενείς.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου