Διάψευση από το υπουργείο Υγείας
Το πρόγραμμα που αποσκοπεί στην παροχή εξετάσεων για τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) σε 2,5 εκατομμύρια Ελληνίδες αντιμετωπίζει απροσδόκητες καθυστερήσεις και τεχνικές αλλαγές. Η εξέλιξη αυτή έχει προκαλέσει ανησυχίες, καθώς η πρωτοβουλία χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και αποτελεί αντικείμενο ελέγχου από την Κομισιόν.
Όπως αποκάλυψε το Euractiv μια κυβερνητική πρωτοβουλία, χρηματοδοτούμενη από την ΕΕ, άλλαξε απροσδόκητα τις τεχνικές απαιτήσεις για τη συμμετοχή των εταιρειών υγειονομικής περίθαλψης και πρόκειται να να ελέγχονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Ο αρμόδιος υπουργός κ. Γεωργιάδης και η αναπληρώτρια Υγείας κ. Αγαπηδάκη καλούνται να δώσουν εξηγήσεις για την προνομιακή μεταχείριση μιας εταιρείας.
Το αποτέλεσμα της καθυστέρησης είναι ότι οι Ελληνίδες θα πρέπει να περιμένουν ενδεχομένως για μεγάλα χρονικά διαστήματα για πρόσβαση σε κρίσιμες εξετάσεις για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Διάφορες έρευνες μάλιστα δείχνουν ότι περίπου το 7-8% των Ελληνίδων είναι θετικές στο HPV, υπογραμμίζοντας τη σημασία των προσβάσιμων και τακτικών προγραμμάτων ελέγχου για την αποτελεσματική καταπολέμηση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Η προνομιακή μεταχείριση εταιρείας
Το πρόγραμμα πρόληψης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας εγκρίθηκε ως νομοσχέδιο και δημοσιεύθηκε στην επίσημη εφημερίδα τον Ιούλιο του 2022, γράφει το euractiv που αποκαλύπτει την υπόθεση.
Ωστόσο, τέσσερις μήνες αργότερα, ο Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), υπεύθυνος για το πρόγραμμα, σταμάτησε απροσδόκητα την εφαρμογή του χωρίς εξηγήσεις. Η απόφαση αυτή αποτέλεσε έκπληξη, δεδομένου ότι οι εταιρείες και τα εργαστήρια είχαν ήδη επενδύσει στον απαιτούμενο διαγνωστικό εξοπλισμό με βάση τις αρχικές τεχνικές απαιτήσεις.
Στις 15 Μαρτίου 2024, η κυβέρνηση δημοσίευσε νέες τεχνικές απαιτήσεις που άλλαξαν σημαντικά το σχέδιο, ευνοώντας μια συγκεκριμένη ιατρική συσκευή HPV DNA που παρήγαγε μια συγκεκριμένη εταιρεία. Η αλλαγή αυτή όχι μόνο στρεβλώνει τον ανταγωνισμό αλλά και περιορίζει την πρόσβαση στον έλεγχο, καθώς μόνο τα μεγαλύτερα εργαστήρια είναι σε θέση να διενεργούν τις εξετάσεις.
Επιπλέον, οι επικριτές της απόφασης αμφισβητούν την επιστημονική βάση για τον περιορισμό της χρήσης μιας μόνο ιατρικής συσκευής, όταν άλλες συσκευές στην αγορά μπορούν να παράγουν παρόμοια αποτελέσματα.
Το υπουργείο Υγείας δεν απαντά
Το ελληνικό Υπουργείο Υγείας δεν απάντησε σε ερωτήσεις του euractiv σχετικά με την αιφνίδια διακοπή και τις επακόλουθες αλλαγές στις απαιτήσεις του έργου. Το ζήτημα αυτό τράβηξε την προσοχή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, καθώς η πρωτοβουλία χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης της ΕΕ, το οποίο πρόσφατα προειδοποιήθηκε από το Ελεγκτικό Συνέδριο της ΕΕ σχετικά με τον κίνδυνο παρατυπιών ή διαφθοράς.
Η ΕΕ είναι επιφυλακτική όσον αφορά την υλοποίηση των έργων από τα κράτη μέλη και τη συμμόρφωσή τους με τους ενωσιακούς και εθνικούς κανόνες για τις δημόσιες συμβάσεις. Σε περίπτωση παρατυπιών, απάτης ή σύγκρουσης συμφερόντων, οι αρχές της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένου του Ελεγκτικού Συνεδρίου, της OLAF (Οργανισμός για την καταπολέμηση της Διαφθοράς) και της Ευρωπαϊκής Εισαγγελίας, έχουν την εξουσία να διεξάγουν έρευνες και ενδεχομένως να ανακτούν κεφάλαια.
Τι λέει πηγή της Κομισιον
Σχολιάζοντας το ελληνικό πρόγραμμα, πηγή της ΕΕ δήλωσε στο Euractiv ότι θα αξιολογηθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) στο πλαίσιο του ορόσημου 165, το οποίο αποτελεί μέρος της ένατης αίτησης πληρωμής της Αθήνας.
Η πηγή ανέφερε ότι η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει πρόσθετες πληροφορίες και να διενεργήσει ελέγχους και για να επαληθεύσει την ολοκλήρωση των ορόσημων και των στόχων.
Σε περίπτωση απάτης, διαφθοράς ή σύγκρουσης συμφερόντων, οι αρχές των κρατών μελών πρέπει πρώτα να διορθώσουν αυτά τα ζητήματα και στη συνέχεια να ανακτήσουν τυχόν κεφάλαια που δόθηκαν παράνομα ή εναντίον των κανόνων..
“Εάν το κράτος μέλος δεν δρομολογήσει αυτές τις διορθώσεις, η Επιτροπή θα ανακτήσει τα κεφάλαια”, προειδοποίησε η πηγή της ΕΕ και πρόσθεσε:
“Σε κάθε περίπτωση, η OLAF, το Ελεγκτικό Συνέδριο, η Ευρωπαϊκή Εισαγγελία και η ίδια η Επιτροπή μπορούν να έχουν πρόσβαση στα σχετικά δεδομένα και να ερευνήσουν τη χρήση των κονδυλίων, αν χρειαστεί”.
Διάψευση από το υπουργείο Υγείας για φωτογραφικό διαγωνισμό στα τεστ του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας
Το υπουργείο Υγείας κάνει λόγο για παραπλανητικά δημοσιεύματα που αναφέρουν ότι η ΕΕ ζητά εξηγήσεις από την κυβέρνηση για «φωτογραφικό» διαγωνισμό για τα δωρεάν τεστ του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας»
Με μια μακροσκελή ανακοίνωσή του το Υπουργείο Υγείας, χαρακτηρίζει «παραπλανητικά» τα δημοσιεύματα του Euractiv, που αναφέρουν ότι η ΕΕ ζητά εξηγήσεις από την κυβέρνηση, αναφορικά με ξαφνική αλλαγή στις τεχνικές προδιαγραφές διαγωνισμού για το πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου, που γίνεται με χρήματα που προέρχονται από το Ταμείο Ανάκαμψης.
Διευκρινίζουμε ότι πρόκειται για το πρόγραμμα δωρεάν προσυμπτωματικού ελέγχου κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, που είχε εξαγγελθεί από το 2022 και μετά από πολλές καθυστερήσεις, αναμένεται να ξεκινήσει τελικά -εκτός νέου απροόπτου- εντός του μήνα, σύμφωνα με την υπουργό Υγείας, Ειρήνη Αγαπηδάκη.
Το Υπουργείο Υγείας διευκρινίζει ότι στην πραγματικότητα έθεσε «προδιαγραφές με υψηλά πρότυπα προκειμένου να έχουμε την τελευταία τεχνολογία σε επίπεδο δειγματοληψίας και εργαστηριακής ανάλυσης»στα HPV DNA TEST για τη διάγνωση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, ώστε να διασφαλίζεται: υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.
Οι προδιαγραφές αυτές, μάλιστα, όπως αναφέρεται καταρτίστηκαν μετά από εισηγήσεις της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων του Υπουργείου Υγείας.
«Ξεκαθαρίζουμε για άλλη μια φορά ρητά ότι δεν αποκλείουμε κανέναν από το να συμμετέχει στο πρόγραμμα εφόσον πληροί τις προδιαγραφές, ίσα ίσα που δίνουμε κίνητρο με τη δράση αυτή σε όποιον θέλει να συμμετέχει, ώστε να εξυπηρετήσουμε τους πολίτες σε όλη την επικράτεια» αναφέρει συγκεκριμένα στην ανακοίνωση.
Διαβάστε ολόκληρη την ανακοίνωση του Υπουργείου Υγείας
Ο σχεδιασμός του προγράμματος πρόληψης κατά του καρκίνου της μήτρας έγινε με βάση τις εισηγήσεις της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων Δημόσιας Υγείας η οποία έχει συσταθεί με τον νόμο 4675/2020 και καθορίζει το επιστημονικό πρωτόκολλο κάθε προληπτικού προγράμματος, βασιζόμενη σε διεθνή και ευρωπαϊκά πρότυπα και κατευθυντήριες οδηγίες, με στόχο την υψηλότερη ποιότητα παροχής υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας για τους πολίτες.
Στα δημοσιεύματα αναφέρεται ότι «άλλαξαν τα κριτήρια» καθιστώντας τον διαγωνισμό «φωτογραφικό» με απαιτήσεις που δήθεν ευνοούν συγκεκριμένη εταιρεία. Παράλληλα η προδιαγραφή που προβλέπει υποχρεωτική έγκριση από FDA ή WHO καταγγέλλεται ως αχρείαστη
Απαντάμε:
Είναι αδιανόητο να στοχοποιείται ένα πρόγραμμα ως δήθεν φωτογραφικό και μάλιστα να αναφέρεται ότι υπάρχει φωτογραφικός διαγωνισμός, τη στιγμή που μιλάμε για την Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ) η οποία καθορίζει τις προδιαγραφές συμμετοχής των παρόχων υγείας (ιατρών, κέντρων και εργαστηρίων) στο πρόγραμμα και όχι για διαγωνισμό.
Με άλλα λόγια, δεν αποκλείεται κανένας ο οποίος διαθέτει τις υψηλής ποιότητας προδιαγραφές που έχουν τεθεί με γνώμονα την ποιότητα της Δημόσιας Υγείας και το επίπεδο των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας στους πολίτες. Αν κάθε πρόγραμμα που γίνεται με στόχο την παροχή υπηρεσιών υψηλής ποιότητας θεωρείται ότι εξυπηρετεί συμφέροντα, δε θα έπρεπε να βάζουμε κανένα ποιοτικό κριτήριο ποτέ, διότι πάντα κάποιος θα αποκλειόταν.
Είναι σημαντικό να γνωρίζουν οι πολίτες ότι κάθε πρόγραμμα προληπτικών εξετάσεων διενεργείται με τα πλέον αυστηρά ποιοτικά κριτήρια και επιστημονικά πρωτόκολλα, όπως άλλωστε υπαγορεύουν οι κατευθυντήριες οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των ευρωπαϊκών και διεθνών επιστημονικών φορέων.
Πράγματι, το Υπουργείο Υγείας υιοθέτησε την επιστημονική εισήγηση της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων Δημόσιας Υγείας και ζητά τα τεστ και τα αντιδραστήρια που θα χρησιμοποιηθούν για τη συγκεκριμένη εξέταση να έχουν πιστοποίηση για πρωτογενή πληθυσμιακό έλεγχο για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας από οργανισμούς υψηλού επιστημονικού κύρους όπως είναι ο FDA και ο WHO.
Μια απλή αναζήτηση στον ιστότοπο των οργανισμών αυτών αποδεικνύει ότι υπάρχουν πολλές εταιρείες που πληρούν αυτές τις προδιαγραφές, αρκετές εκ των οποίων δραστηριοποιούνται και στη χώρα μας.
Για κάθε προϊόν, είτε είναι φαρμακευτικό σκεύασμα είτε ιατρική συσκευή, είναι απαραίτητο να υπάρχουν οι πλέον αυστηρές προδιαγραφές που στηρίζονται στην υψηλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των εκάστοτε προϊόντων. Αυτό ζητάμε κι εμείς: τις πιο αυστηρές προδιαγραφές και την υψηλότερη αποτελεσματικότητα.
Με βάση λοιπόν τις προδιαγραφές της ΕΕΔΥ, το Υπουργείο έθεσε προδιαγραφές με υψηλά πρότυπα προκειμένου να έχουμε την τελευταία τεχνολογία σε επίπεδο δειγματοληψίας και εργαστηριακής ανάλυσης ώστε να διασφαλίζεται:
α) υψηλή ευαισθησία: να ανιχνεύει δηλαδή η ανάλυση ακόμα και την ελάχιστη παρουσία του ιού HPV και κάθε τύπου του ιού HPV
και
β) υψηλή ειδικότητα: να ανιχνεύει τον συγκεκριμένο ιό και όχι κάποιον άλλο, και να διαχωρίζει τους συγκεκριμένους τύπου ιού που συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Στα δημοσιεύματα αναφέρεται ότι «δεν δικαιολογείται» το κριτήριο της μεγαλύτερης δυναμικότητας και πως «δεν έχει καμία πρακτική σημασία»
Απαντάμε:
Σύμφωνα με επιστημονικές έρευνες που αξιολογούν την ποιότητα των πληθυσμιακών προγραμμάτων πρόληψης του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, η πιο επιτυχημένη χώρα της Ευρώπης στο HPV-DNA screening είναι η Ολλανδία.
H Ολλανδία έχει μειώσει τον αριθμό των εργαστηρίων που διενεργούν τις αναλύσεις HPV-DNA test από 40 σε 5 με ημερήσια παραγωγικότητα 450 δείγματα ανά εργαστήριο. Κάτι που επιβεβαίωσαν και διακεκριμένοι επιστήμονες στη χώρα μας, στο 7ο επιστημονικό συνέδριο με θέμα «HPV και Βιοδείκτες στη Μαιευτική και Γυναικολογία» που έγινε στη Λάρισα τον Δεκέμβριο του 2023, όπου επεσήμαναν ότι πρέπει να ακολουθήσουμε το υπόδειγμα της Ολλανδίας, της Γαλλίας καθώς και άλλων χωρών της Ευρώπης που έχουν λίγα εργαστήρια να πραγματοποιούν τις αναλύσεις για το HPV-DNA test κεντρικά, με τελευταίας τεχνολογίας μηχανήματα που παράγουν άνω των 300 δειγμάτων ανά 8ωρο, ώστε να διασφαλίζεται ότι αφενός δεν παρεμβαίνει ανθρώπινο χέρι στην ανάλυση, ώστε να υπάρχει ομοιομορφία ως προς την υψηλή ποιότητα και καλύτερη διαχείριση των αποτελεσμάτων.
Επίσης ανέφεραν το παράδειγμα της Ολλανδίας που πρόκειται να μειώσει περαιτέρω από 5 σε 3 τα σχετικά εργαστήρια.
Εμείς ακολουθούμε τις βέλτιστες πρακτικές των χωρών που έχουν τα καλύτερα αποτελέσματα στην πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Αυτή είναι η μόνη μας προτεραιότητα. Αυτό δεν αποτελεί ισχυρισμό, αλλά κάτι που αποδεικνύεται με ισχυρά επιστημονικά τεκμήρια.
Ξεκαθαρίζουμε για άλλη μια φορά ρητά ότι δεν αποκλείουμε κανέναν από το να συμμετέχει στο πρόγραμμα εφόσον πληροί τις προδιαγραφές, ίσα ίσα που δίνουμε κίνητρο με τη δράση αυτή σε όποιον θέλει να συμμετέχει, ώστε να εξυπηρετήσουμε τους πολίτες σε όλη την επικράτεια.
Πηγή: iatropedia.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου